Аттестация лаборатории — оценка состояния измерений, которая является одной из форм независимого подтверждения выполнения лабораторией требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям.
При оценке состояния измерений в лаборатории силами юристов-экспертов профессионально проводится проверка следующих документов:
- Положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации (если она не является юридическим лицом) и другими организациями;
- Руководства по качеству или документа, выполняющего его функцию и регламентирующего систему управления качеством работ, выполняемых лабораторией в заявленной области деятельности;
- актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководств по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);
- планов (графиков) отмены или пересмотра документов на методики (методы) измерений, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563-2009, и проведения аттестации методик измерений (при необходимости) или оценки их пригодности;
- утвержденных в установленном порядке должностных инструкций;
- требований к квалификации персонала и порядку его допуска к выполнению измерений в заявленной области.
Также силами наших специалистов проводится анализ и оценка соответствия деятельности лаборатории согласно действующих в ней документов, то есть анализируются:
- соответствия применяемых средств измерений, стандартных образцов и испытательного оборудования требованиям, предусмотренным в НД на методики (методы) измерений и испытаний, с учетом принадлежности выполняемых измерений к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений или вне ее;
- соответствия применяемых средств измерений и стандартных образцов их назначению и условиям применения, предусмотренным в технической и (или) эксплуатационной документации на СИ и НД на СО;
- соответствия применяемых НД на методики (методы) измерений и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей, предусмотренных нормативными правовыми актами и нормативными документами, устанавливающими требования к параметрам контролируемых объектов, а также соответствие документов, регламентирующих методики (методы) измерений требованиям приказа Минпромторга от 15 декабря 2015 г. № 4091, ГОСТ Р 8.563-2009 или ГОСТ 8.010-2013 (для методик, предназначенных для применения на пространстве СНГ);
Проводится аудит наличия и функционирования процедур, обеспечивающих качество измерений, выполняемых лабораторией, включая:
- наличие и соблюдение графиков метрологического подтверждения применяемых СИ и ИО, а также технического обслуживания вспомогательного оборудования;
- наличие и применение аттестованных и (или) валидированных методик (методов) измерений в практике аналитического контроля;
- наличие и применение процедур контроля качества результатов измерений (оперативный, статистический контроль точности, контроль стабильности градуировочной характеристики, оценка приемлемости результатов измерений);
- реализацию процедур оценки пригодности химических реактивов (в случае их применения);
- соблюдение графиков повышения квалификации и аттестации персонала (при их наличии);
- участие в проверке квалификации лаборатории посредством межлабораторных сравнительных испытаний;
- системы контроля и регистрации условий выполнения измерений, предусмотренных в методиках измерений и в эксплуатационной документации на СИ;
- соответствия методик приготовления аттестованных смесей (АС) требованиям РМГ 60-2003 (при наличии в лаборатории самостоятельно разработанных методик приготовления АС);
- соответствия помещений лаборатории установленным к ним требованиям по обеспечению безопасных условий труда и экологической безопасности;
- соответствия лаборатории другим требованиям (например, обеспечения безопасности от излучений; электро-, пожаро-, взрывобезопасности и др.), установленным в нормативных правовых актах Федеральных органов исполнительной власти, документах по стандартизации или в НД заявителя (при их наличии).
«Мы в первую очередь юристы-эксперты и это новый формат
решения задач самого различного уровня!»
юрист-эксперт Смоляков Алексей